通通注銷!

　　近日，“械字號”化妝品被幾乎全國的市場監督管理局展開整治清理，并且許多行業人士據此預測，在未來，“消字號”也將“在劫難逃”，“妝字號”將成為化妝品行業唯一的正統!

　　事實上，早從2021年1月份初期開始，全國諸多省、縣、市就已經展開了對第一類醫療器械備案清理規范專項檢查工作，例如晉中市、臨汾市等便在1月7日與8日發布了相關的整治文件，而近幾日廣州花都區藥監局與珠海市市場監督管理局發布了相關的“械字號”化妝品整治通知后，將此話題推向了高潮!

　　據悉，此次對“械字號”化妝品的整治工作乃全國統一的專項行動，全國各省、縣、市均統一規定，第一類醫療器械企業要對照規范內容進行自查，如果屬于取消備案的情形必須企業主動注銷，如果屬于變更情形則要按變更程序進行變更。即是說，從今往后，幾乎全國所有的主打“械字號”的化妝品通通都要求注銷，“械字號”化妝品的時代宣告終結!

　　并且，此次對“械字號”化妝品的整治工作主要以“醫用冷敷貼”等相關產品為重點。在珠海市市場監督管理局發布的《關于印發第一類醫療器械備案清理規范工作方案的通知》中，便針對醫用冷敷貼類以及液體輔料類產品提出10項清理重點，即：

　　是否存在非醫療器械作為醫療器械備案;是否存在“高類低備”(第二、三類醫療器械作為第一類醫療器械進行備案);是否存在產品名稱不規范、斷言功效、容易造成與藥品名稱混淆;是否存在已備案的產品預期用途不規范;是否存在產品規格型號不規范;是否存在產品描述不規范;是否存在未按照經備案的產品技術要求組織生產;說明書、標簽是否符合《醫療器械說明書和標簽管理規定》;產品備案及取消備案信息是否在公眾網站公布;市局是否存在違規將第一類備案工作下放。

　　而其他省、縣、市對“醫用冷敷貼”相關產品的重視程度與整治重點，都與珠海市的規定大致相同。

　　政府之所以對“醫用冷敷貼”類的產品重點關注，是因為此類“械字號”產品在化妝品市場中最為泛濫。市面上存在非常多所謂的“醫用冷敷貼”，其成分均與普通的面膜相同，卻以“第一類醫療器械”的身份備案，存在明顯的欺詐行為，嚴重侵犯了廣大消費者的權益!

　　早在2020年中旬，上海市就已經發布公告叫停“械字號”，而當時小編也針對此發文預言上海市乃全國叫停“械字號”的第一槍，未來其他省市縣也將會跟進此類工作。如今，此預言已成現實。

　　事實上，“械字號”本身并不違規，而“械字號”產品通常屬于醫療機械，是具備治療某些疾病的適用于人體的工具、器械等等，但一些化妝品企業卻企圖“鉆空子”，借“械字號”的名義來宣稱自家產品的“醫美”功效，將化妝品與醫用品混淆在一起。

　　眾所周知，自國家取締“藥妝”之后，化妝品與醫用品就已經一刀兩斷了，凡是宣傳有醫用效果的化妝品，均屬于違法違規。而一些自稱“械字號”的化妝品則依然頂風作案，公然宣稱自己是醫用品，夸大了產品的功效。

　　因此，國家此次對“械字號”化妝品的整治清理行動值得整個行業與市場的點贊。而“械字號”化妝品的終結同時也是一個開始，一個更加嚴格、更加規范的化妝品監管時代已經到來!